アッセイ、エンザイムリンカ免疫沈殿、肝炎Cウイルス
PMA番号：P010021 · 2020-08-07
広告
決定日2020-08-07
PMA番号P010021
製品コードMZO
デバイスクラスクラス2
診療科M
規制番号21 CFR 8
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。
---
MI
---
URLや識別子などは原文のままです。
医療機器の概要
Assay, enzyme linked immunosorbent, hepatitis c virus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-08-07. The device is classified under product code MZO. It was reviewed by the MI advisory panel.
よくある質問
What is the Assay, enzyme linked immunosorbent, hepatitis c virus?
Assay, enzyme linked immunosorbent, hepatitis c virus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-08-07. The listed applicant is Ortho-Clinical Diagnostics, Inc..
When did Assay, enzyme linked immunosorbent, hepatitis c virus receive FDA 510(k) clearance?
The clearance date for Assay, enzyme linked immunosorbent, hepatitis c virus can be found in the official FDA records.
Who is the listed applicant for Assay, enzyme linked immunosorbent, hepatitis c virus?
The FDA 510(k) record lists Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Assay, enzyme linked immunosorbent, hepatitis c virus?
The FDA product code for Assay, enzyme linked immunosorbent, hepatitis c virus is MZO.
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
広告