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FDA PMA

テスト、免疫、細胞介在性、結核分枝菌病

PMA番号:P010033 · 2026-01-23

申請者Qiagen
決定日2026-01-23
PMA番号P010033
製品コードNCD
デバイスクラスクラス3
診療科U
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- MI --- URLや識別子などは原文のままです。

医療機器の概要

TEST, IMMUNITY, CELL MEDIATED, MYCOBACTERIUM TUBERCULOSIS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Qiagen. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-23. The device is classified under product code NCD. It was reviewed by the MI advisory panel.

よくある質問

What is the TEST, IMMUNITY, CELL MEDIATED, MYCOBACTERIUM TUBERCULOSIS?

TEST, IMMUNITY, CELL MEDIATED, MYCOBACTERIUM TUBERCULOSIS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-23. The listed applicant is Qiagen.

When did TEST, IMMUNITY, CELL MEDIATED, MYCOBACTERIUM TUBERCULOSIS receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for TEST, IMMUNITY, CELL MEDIATED, MYCOBACTERIUM TUBERCULOSIS can be found in the official FDA records.

TEST、IMMUNITY、CELL MEDIATED、MYCOBACTERIUM TUBERCULOSISの申請者は誰ですか?

The FDA 510(k) record lists Qiagen as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

TEST、IMMUNITY、CELL MEDIATED、MYCOBACTERIUM TUBERCULOSISのFDA製品コードは何ですか?

FDA製品コード、TEST、IMMUNITY、CELL MEDIATED、MYCOBACTERIUM TUBERCULOSIS用はNCDです。

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公式ソース

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