FDA PMA

システム、高熱療法、RF/ミクロウェーブ（良性前立腺肥大）、温熱療法

PMA番号：P010055 · 2021-06-30

決定日2021-06-30

PMA番号P010055

製品コードMEQ

デバイスクラスクラス3

診療科U

諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU

医療機器の概要

System, hyperthermia, rf/microwave (benign prostatic hyperplasia),thermotherapy is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Prostalund AB. It received FDA 510(k) clearance on 2021-06-30. The device is classified under product code MEQ. It was reviewed by the GU advisory panel.

よくある質問

What is the System, hyperthermia, rf/microwave (benign prostatic hyperplasia),thermotherapy?

System, hyperthermia, rf/microwave (benign prostatic hyperplasia),thermotherapy is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-06-30. The listed applicant is Prostalund AB.

When did System, hyperthermia, rf/microwave (benign prostatic hyperplasia),thermotherapy receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for System, hyperthermia, rf/microwave (benign prostatic hyperplasia),thermotherapy can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for System, hyperthermia, rf/microwave (benign prostatic hyperplasia),thermotherapy?

The FDA 510(k) record lists Prostalund AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for System, hyperthermia, rf/microwave (benign prostatic hyperplasia),thermotherapy?

The FDA product code for System, hyperthermia, rf/microwave (benign prostatic hyperplasia),thermotherapy is MEQ.

公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

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