不明医療機器
PMA番号：P020016 · 2026-07-27
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決定日2026-07-27
PMA番号P020016
製品コード
諮問委員会DE
医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。
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医薬品機器の規制に関するポリシー：medical-regulatory-v1
この医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の510(k)規制に従って承認されています。PMA（プレマーケティングアセスメント）やNCT（臨床試験登録番号）、PMID（PubMed ID）などの識別子も提供されています。詳細については、以下のURLを参照してください。
[URL]
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URLや識別子はそのままに翻訳しています。
医療機器の概要
Unknown Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biomet Microfixation, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-27. It was reviewed by the DE advisory panel.
よくある質問
What is the Unknown Device?
Unknown Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-27. The listed applicant is Biomet Microfixation, Inc..
When did Unknown Device receive FDA 510(k) clearance?
The clearance date for Unknown Device can be found in the official FDA records.
Who is the listed applicant for Unknown Device?
The FDA 510(k) record lists Biomet Microfixation, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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