刺激器、骨成長、非侵襲的
PMA番号：P030034 · 2022-06-14
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決定日2022-06-14
PMA番号P030034
製品コードLOF
デバイスクラスクラス3
診療科U
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。
[原文]
OR
[翻訳]
OR
注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
医療機器の概要
Stimulator, bone growth, non-invasive is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Orthofix, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-06-14. The device is classified under product code LOF. It was reviewed by the OR advisory panel.
よくある質問
What is the Stimulator, bone growth, non-invasive?
Stimulator, bone growth, non-invasive is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-06-14. The listed applicant is Orthofix, Inc..
When did Stimulator, bone growth, non-invasive receive FDA 510(k) clearance?
The clearance date for Stimulator, bone growth, non-invasive can be found in the official FDA records.
Who is the listed applicant for Stimulator, bone growth, non-invasive?
The FDA 510(k) record lists Orthofix, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Stimulator, bone growth, non-invasive?
The FDA product code for Stimulator, bone growth, non-invasive is LOF.
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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