パルスジェネレーター、ペースメーカー、埋込型、心臓同期化（CRT-P）付き
PMA番号：P030035 · 2026-07-21
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決定日2026-07-21
PMA番号P030035
製品コードNKE
デバイスクラスクラス3
診療科U
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。
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**政策：medical-regulatory-v1**
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[ここに原文が記載されています]
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**会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています]
**FDA**：食品医薬品局
**510(k)**：510(k)届出
**PMA**：プレマーケティング評価届出
**NCT**：臨床試験登録番号
**PMID**：PubMed ID
**識別子**：[ここに識別子が記載されています]
**URL**：[ここにURLが記載されています]
医療機器の概要
Pulse generator, pacemaker, implantable, with cardiac resynchronization (CRT-P) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is ABBOTT MEDICAL. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-21. The device is classified under product code NKE. It was reviewed by the CV advisory panel.
よくある質問
What is the Pulse generator, pacemaker, implantable, with cardiac resynchronization (CRT-P)?
Pulse generator, pacemaker, implantable, with cardiac resynchronization (CRT-P) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-21. The listed applicant is ABBOTT MEDICAL.
When did Pulse generator, pacemaker, implantable, with cardiac resynchronization (CRT-P) receive FDA 510(k) clearance?
The clearance date for Pulse generator, pacemaker, implantable, with cardiac resynchronization (CRT-P) can be found in the official FDA records.
パルスジェネレータ、ペースメーカー、移植可能、心臓同期調整（CRT-P）の登録申請者は誰ですか？
The FDA 510(k) record lists ABBOTT MEDICAL as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
Pulse generator、ペースメーカー、埋込型、心臓同期調整（CRT-P）用のFDA製品コードは何ですか？
FDA製品コードは、心臓リズム同期（CRT-P）付きパルス発生器、ペースメーカー、埋込型のものに対してNKEです。
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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