骨移植材料、歯科用、生物成分含有
PMA番号：P040013 · 2026-08-03
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決定日2026-08-03
PMA番号P040013
製品コードNPZ
デバイスクラスクラス3
診療科D
規制番号21 CFR 8
諮問委員会DE
医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。
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医薬品機器の規制に関するポリシー：medical-regulatory-v1
この医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の510(k)規制に従って承認されています。PMA（プレマーケティングアセスメント）やNCT（臨床試験登録番号）、PMID（PubMed ID）などの識別子も提供されています。詳細については、以下のURLを参照してください。
[URL]
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URLや識別子はそのままに翻訳しています。
医療機器の概要
Bone grafting material, dental, with biologic component is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lynch Biologics, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-03. The device is classified under product code NPZ. It was reviewed by the DE advisory panel.
よくある質問
What is the Bone grafting material, dental, with biologic component?
Bone grafting material, dental, with biologic component is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-03. The listed applicant is Lynch Biologics, LLC.
When did Bone grafting material, dental, with biologic component receive FDA 510(k) clearance?
The clearance date for Bone grafting material, dental, with biologic component can be found in the official FDA records.
骨移植材、歯科用、生体成分を含む製品の登録申請者は誰ですか？
The FDA 510(k) record lists Lynch Biologics, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
骨移植材料、歯科用、生物成分を含む製品のFDA製品コードは何ですか？
FDA製品コードは、生物学的成分を含む骨移植材料、歯科用のNPZです。
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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