人工股関節、半制限、金属/金属、表面処理
PMA番号：P040033 · 2025-01-10
広告
決定日2025-01-10
PMA番号P040033
製品コードNXT
デバイスクラスクラス3
診療科U
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。
[原文]
OR
[翻訳]
OR
注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
医療機器の概要
Prosthesis, hip, semi-constrained, metal/metal, resurfacing is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Smith & Nephew, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-01-10. The device is classified under product code NXT. It was reviewed by the OR advisory panel.
よくある質問
What is the Prosthesis, hip, semi-constrained, metal/metal, resurfacing?
Prosthesis, hip, semi-constrained, metal/metal, resurfacing is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-01-10. The listed applicant is Smith & Nephew, Inc..
When did Prosthesis, hip, semi-constrained, metal/metal, resurfacing receive FDA 510(k) clearance?
The clearance date for Prosthesis, hip, semi-constrained, metal/metal, resurfacing can be found in the official FDA records.
Who is the listed applicant for Prosthesis, hip, semi-constrained, metal/metal, resurfacing?
FDA 510(k)レコードには、Smith & Nephew, Inc.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。
What is the FDA product code for Prosthesis, hip, semi-constrained, metal/metal, resurfacing?
The FDA product code for Prosthesis, hip, semi-constrained, metal/metal, resurfacing is NXT.
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
広告