人工股関節、半制限、金属/セラミック/セラミック/金属、固定または非固定
PMA番号：P050039 · 2017-04-03
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決定日2017-04-03
PMA番号P050039
製品コードMRA
デバイスクラスクラス3
診療科U
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。
[原文]
OR
[翻訳]
OR
注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
医療機器の概要
Prosthesis, hip, semi-constrained, metal/ceramic/ceramic/metal, cemented or uncemented is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Exactech, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-03. The device is classified under product code MRA. It was reviewed by the OR advisory panel.
よくある質問
What is the Prosthesis, hip, semi-constrained, metal/ceramic/ceramic/metal, cemented or uncemented?
Prosthesis, hip, semi-constrained, metal/ceramic/ceramic/metal, cemented or uncemented is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-03. The listed applicant is Exactech, Inc..
When did Prosthesis, hip, semi-constrained, metal/ceramic/ceramic/metal, cemented or uncemented receive FDA 510(k) clearance?
The clearance date for Prosthesis, hip, semi-constrained, metal/ceramic/ceramic/metal, cemented or uncemented can be found in the official FDA records.
Who is the listed applicant for Prosthesis, hip, semi-constrained, metal/ceramic/ceramic/metal, cemented or uncemented?
The FDA 510(k) record lists Exactech, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Prosthesis, hip, semi-constrained, metal/ceramic/ceramic/metal, cemented or uncemented?
FDA製品コードでは、プロテーゼ、股関節、半制限、金属/セラミック/セラミック/金属、接着剤付きまたは接着剤なしのものはMRAです。
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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