薬剤放出型永久性左心室（LV）ペースメーカー電極
PMA番号：P050046 · 2021-09-24
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決定日2021-09-24
PMA番号P050046
製品コードOJX
デバイスクラスクラス3
診療科U
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。
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**政策：medical-regulatory-v1**
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[ここに原文が記載されています]
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**会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています]
**FDA**：食品医薬品局
**510(k)**：510(k)届出
**PMA**：プレマーケティング評価届出
**NCT**：臨床試験登録番号
**PMID**：PubMed ID
**識別子**：[ここに識別子が記載されています]
**URL**：[ここにURLが記載されています]
医療機器の概要
Drug eluting permanent left ventricular (lv) pacemaker electrode is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guidant Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-24. The device is classified under product code OJX. It was reviewed by the CV advisory panel.
よくある質問
What is the Drug eluting permanent left ventricular (lv) pacemaker electrode?
Drug eluting permanent left ventricular (lv) pacemaker electrode is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-24. The listed applicant is Guidant Corp..
When did Drug eluting permanent left ventricular (lv) pacemaker electrode receive FDA 510(k) clearance?
The clearance date for Drug eluting permanent left ventricular (lv) pacemaker electrode can be found in the official FDA records.
Who is the listed applicant for Drug eluting permanent left ventricular (lv) pacemaker electrode?
The FDA 510(k) record lists Guidant Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Drug eluting permanent left ventricular (lv) pacemaker electrode?
The FDA product code for Drug eluting permanent left ventricular (lv) pacemaker electrode is OJX.
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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