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FDA PMA

システム、内腔血管移植、動静脈（AV）透析アクセス回路狭窄治療

PMA番号：P060002 · 2018-10-11

申請者Bard Peripheral Vascular
決定日2018-10-11
PMA番号P060002
製品コードPFV
デバイスクラスクラス3
診療科U
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]

医療機器の概要

System, endovascular graft, arteriovenous (AV) dialysis access circuit stenosis treatment is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bard Peripheral Vascular. It received FDA 510(k) clearance on 2018-10-11. The device is classified under product code PFV. It was reviewed by the CV advisory panel.

よくある質問

What is the System, endovascular graft, arteriovenous (AV) dialysis access circuit stenosis treatment?

System, endovascular graft, arteriovenous (AV) dialysis access circuit stenosis treatment is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-10-11. The listed applicant is Bard Peripheral Vascular.

When did System, endovascular graft, arteriovenous (AV) dialysis access circuit stenosis treatment receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for System, endovascular graft, arteriovenous (AV) dialysis access circuit stenosis treatment can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for System, endovascular graft, arteriovenous (AV) dialysis access circuit stenosis treatment?

The FDA 510(k) record lists Bard Peripheral Vascular as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for System, endovascular graft, arteriovenous (AV) dialysis access circuit stenosis treatment?

The FDA product code for System, endovascular graft, arteriovenous (AV) dialysis access circuit stenosis treatment is PFV.

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