heart-valve, non-allograft tissue
PMA番号：P060038 · 2019-11-21
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決定日2019-11-21
PMA番号P060038
製品コードLWR
デバイスクラスクラス3
診療科U
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。
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**政策：medical-regulatory-v1**
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[ここに原文が記載されています]
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**会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています]
**FDA**：食品医薬品局
**510(k)**：510(k)届出
**PMA**：プレマーケティング評価届出
**NCT**：臨床試験登録番号
**PMID**：PubMed ID
**識別子**：[ここに識別子が記載されています]
**URL**：[ここにURLが記載されています]
医療機器の概要
heart-valve, non-allograft tissue is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Corcym Canada Corp. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-21. The device is classified under product code LWR. It was reviewed by the CV advisory panel.
よくある質問
What is the heart-valve, non-allograft tissue?
heart-valve, non-allograft tissue is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-21. The listed applicant is Corcym Canada Corp.
When did heart-valve, non-allograft tissue receive FDA 510(k) clearance?
The clearance date for heart-valve, non-allograft tissue can be found in the official FDA records.
Who is the listed applicant for heart-valve, non-allograft tissue?
The FDA 510(k) record lists Corcym Canada Corp as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
心臓弁、非同種移植組織用のFDA製品コードは何ですか？
FDAの心臓弁、非同種移植組織用製品コードはLWRです。
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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