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FDA PMA

結核菌（Mycobacterium tuberculosis）、細胞性免疫反応、酵素結合免疫顯色試験

PMA番号：P070006 · 2025-08-04

申請者Oxford Immunotec, Ltd.
決定日2025-08-04
PMA番号P070006
製品コードOJN
デバイスクラスクラス3
診療科U
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- MI --- URLや識別子などは原文のままです。

医療機器の概要

Mycobacterium tuberculosis, Cell mediated immune response, enzyme-linked immunospot test is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Oxford Immunotec, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-04. The device is classified under product code OJN. It was reviewed by the MI advisory panel.

よくある質問

What is the Mycobacterium tuberculosis, Cell mediated immune response, enzyme-linked immunospot test?

Mycobacterium tuberculosis, Cell mediated immune response, enzyme-linked immunospot test is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-04. The listed applicant is Oxford Immunotec, Ltd..

When did Mycobacterium tuberculosis, Cell mediated immune response, enzyme-linked immunospot test receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Mycobacterium tuberculosis, Cell mediated immune response, enzyme-linked immunospot test can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Mycobacterium tuberculosis, Cell mediated immune response, enzyme-linked immunospot test?

The FDA 510(k) record lists Oxford Immunotec, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Mycobacterium tuberculosis, Cell mediated immune response, enzyme-linked immunospot test?

The FDA product code for Mycobacterium tuberculosis, Cell mediated immune response, enzyme-linked immunospot test is OJN.

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