システム、内腔血管移植体、主动脉瘤治療用
PMA番号：P070016 · 2018-10-10
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決定日2018-10-10
PMA番号P070016
製品コードMIH
デバイスクラスクラス3
診療科U
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。
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**政策：medical-regulatory-v1**
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[ここに原文が記載されています]
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**会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています]
**FDA**：食品医薬品局
**510(k)**：510(k)届出
**PMA**：プレマーケティング評価届出
**NCT**：臨床試験登録番号
**PMID**：PubMed ID
**識別子**：[ここに識別子が記載されています]
**URL**：[ここにURLが記載されています]
医療機器の概要
SYSTEM, ENDOVASCULAR GRAFT, AORTIC ANEURYSM TREATMENT is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is William Cook Europe Aps. It received FDA 510(k) clearance on 2018-10-10. The device is classified under product code MIH. It was reviewed by the CV advisory panel.
よくある質問
What is the SYSTEM, ENDOVASCULAR GRAFT, AORTIC ANEURYSM TREATMENT?
SYSTEM, ENDOVASCULAR GRAFT, AORTIC ANEURYSM TREATMENT is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-10-10. The listed applicant is William Cook Europe Aps.
When did SYSTEM, ENDOVASCULAR GRAFT, AORTIC ANEURYSM TREATMENT receive FDA 510(k) clearance?
The clearance date for SYSTEM, ENDOVASCULAR GRAFT, AORTIC ANEURYSM TREATMENT can be found in the official FDA records.
Who is the listed applicant for SYSTEM, ENDOVASCULAR GRAFT, AORTIC ANEURYSM TREATMENT?
The FDA 510(k) record lists William Cook Europe Aps as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for SYSTEM, ENDOVASCULAR GRAFT, AORTIC ANEURYSM TREATMENT?
FDA製品コード「SYSTEM、ENDOVASCULAR GRAFT、AORTIC ANEURYSM TREATMENT」はMIHです。
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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