デジタル乳腺断层撮影装置
PMA番号：P080003 · 2025-11-24
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決定日2025-11-24
PMA番号P080003
製品コードOTE
デバイスクラスクラス3
診療科U
諮問委員会RA
（注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
医療機器の概要
Digital breast tomosynthesis is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hologic, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-24. The device is classified under product code OTE. It was reviewed by the RA advisory panel.
よくある質問
What is the Digital breast tomosynthesis?
Digital breast tomosynthesis is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-24. The listed applicant is Hologic, Inc..
When did Digital breast tomosynthesis receive FDA 510(k) clearance?
The clearance date for Digital breast tomosynthesis can be found in the official FDA records.
Who is the listed applicant for Digital breast tomosynthesis?
FDA 510(k)レコードでは、Hologic, Inc.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。
What is the FDA product code for Digital breast tomosynthesis?
The FDA product code for Digital breast tomosynthesis is OTE.
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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