Computer-assisted personalized sedation system
PMA番号：P080009 · 2016-03-15
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決定日2016-03-15
PMA番号P080009
製品コードPDR
デバイスクラスクラス3
診療科U
諮問委員会AN
当社の医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の規制に従って製造・販売されています。製品は、510(k)通知書およびPMA（プレマーケティング評価）を通じて承認を受けています。臨床試験情報は、NCT（臨床試験登録番号）およびPMID（PubMed ID）で確認できます。詳細情報や製品の詳細については、以下のURLをご参照ください。
[URL]
医療機器の概要
Computer-assisted personalized sedation system is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Scott Laboratories, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-15. The device is classified under product code PDR. It was reviewed by the AN advisory panel.
よくある質問
What is the Computer-assisted personalized sedation system?
Computer-assisted personalized sedation system is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-15. The listed applicant is Scott Laboratories, Inc..
When did Computer-assisted personalized sedation system receive FDA 510(k) clearance?
The clearance date for Computer-assisted personalized sedation system can be found in the official FDA records.
Who is the listed applicant for Computer-assisted personalized sedation system?
The FDA 510(k) record lists Scott Laboratories, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Computer-assisted personalized sedation system?
The FDA product code for Computer-assisted personalized sedation system is PDR.
関連する臨床試験
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公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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