KIT, DNA検出、人間のパピローマウイルス
PMA番号：P080014 · 2018-11-15
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決定日2018-11-15
PMA番号P080014
製品コードMAQ
デバイスクラスクラス3
診療科U
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。
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MI
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URLや識別子などは原文のままです。
医療機器の概要
KIT, DNA DETECTION, HUMAN PAPILLOMAVIRUS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hologic, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-11-15. The device is classified under product code MAQ. It was reviewed by the MI advisory panel.
よくある質問
What is the KIT, DNA DETECTION, HUMAN PAPILLOMAVIRUS?
KIT, DNA DETECTION, HUMAN PAPILLOMAVIRUS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-11-15. The listed applicant is Hologic, Inc..
When did KIT, DNA DETECTION, HUMAN PAPILLOMAVIRUS receive FDA 510(k) clearance?
The clearance date for KIT, DNA DETECTION, HUMAN PAPILLOMAVIRUS can be found in the official FDA records.
KIT、DNA検出、人間のパピローマウイルスのための記載された申請者は誰ですか？
FDA 510(k)レコードでは、Hologic, Inc.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。
What is the FDA product code for KIT, DNA DETECTION, HUMAN PAPILLOMAVIRUS?
FDA製品コード「KIT, DNA DETECTION, HUMAN PAPILLOMAVIRUS」はMAQです。
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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