Optical diagnostic device for melanoma detection
PMA番号：P090012 · 2016-08-18
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決定日2016-08-18
PMA番号P090012
製品コードOYD
デバイスクラスクラス2
診療科G
規制番号21 CFR 8
諮問委員会SU
医療機器の概要
Optical diagnostic device for melanoma detection is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Strata Skin Sciences, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-18. The device is classified under product code OYD. It was reviewed by the SU advisory panel.
よくある質問
What is the Optical diagnostic device for melanoma detection?
Optical diagnostic device for melanoma detection is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-18. The listed applicant is Strata Skin Sciences, Inc..
When did Optical diagnostic device for melanoma detection receive FDA 510(k) clearance?
The clearance date for Optical diagnostic device for melanoma detection can be found in the official FDA records.
Who is the listed applicant for Optical diagnostic device for melanoma detection?
The FDA 510(k) record lists Strata Skin Sciences, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Optical diagnostic device for melanoma detection?
The FDA product code for Optical diagnostic device for melanoma detection is OYD.
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公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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