FDA PMA

P2psa

PMA番号：P090026 · 2025-06-16

決定日2025-06-16

PMA番号P090026

製品コードOYA

デバイスクラスクラス3

診療科U

諮問委員会IM 当社の医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の規制に従って製造・販売されています。製品は、510(k)通知書およびPMA（プレマーケティング評価）を通じて承認を受けています。臨床試験情報は、NCT（臨床試験登録番号）およびPMID（PubMed ID）で確認できます。詳細情報や製品の使用方法については、以下のURLをご参照ください。 [URL]

医療機器の概要

P2psa is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Beckman Coulter, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-16. The device is classified under product code OYA. It was reviewed by the IM advisory panel.

よくある質問

What is the P2psa?

P2psa is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-16. The listed applicant is Beckman Coulter, Inc..

When did P2psa receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for P2psa can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for P2psa?

FDA 510(k)レコードでは、Beckman Coulter, Inc.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for P2psa?

The FDA product code for P2psa is OYA.

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。