人工脊椎，椎間板
PMA番号：P100003 · 2023-06-12
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決定日2023-06-12
PMA番号P100003
製品コードMJO
デバイスクラスクラス3
診療科U
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。
[原文]
OR
[翻訳]
OR
注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
医療機器の概要
Prosthesis, intervertebral disc is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Globus Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-12. The device is classified under product code MJO. It was reviewed by the OR advisory panel.
よくある質問
What is the Prosthesis, intervertebral disc?
Prosthesis, intervertebral disc is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-12. The listed applicant is Globus Medical, Inc..
When did Prosthesis, intervertebral disc receive FDA 510(k) clearance?
The clearance date for Prosthesis, intervertebral disc can be found in the official FDA records.
プロシスティス、間盤靱帯に関する登録申請者は誰ですか？
FDA 510(k)レコードには、Globus Medical, Inc.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。
プロセスティス、間盤靭帯のFDA製品コードは何ですか？
FDA製品コードでは、人工脊椎、間盤のプロセスはMJOです。
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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