脳てんかん用埋込型脳刺激器
PMA番号：P100026 · 2026-08-19
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決定日2026-08-19
PMA番号P100026
製品コードPFN
デバイスクラスクラス3
診療科U
諮問委員会Please provide the source text to translate.
医療機器の概要
Implanted brain stimulator for epilepsy is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is NeuroPace, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-19. The device is classified under product code PFN. It was reviewed by the NE advisory panel.
よくある質問
What is the Implanted brain stimulator for epilepsy?
Implanted brain stimulator for epilepsy is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-19. The listed applicant is NeuroPace, Inc..
When did Implanted brain stimulator for epilepsy receive FDA 510(k) clearance?
The clearance date for Implanted brain stimulator for epilepsy can be found in the official FDA records.
Who is the listed applicant for Implanted brain stimulator for epilepsy?
The FDA 510(k) record lists NeuroPace, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Implanted brain stimulator for epilepsy?
The FDA product code for Implanted brain stimulator for epilepsy is PFN.
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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