FDA PMA

染色性組織原位杂交、核酸増幅、HER2/NEU遺伝子、乳がん

PMA番号：P100027 · 2024-01-26

申請者Ventana Medical Systems, Inc.

決定日2024-01-26

PMA番号P100027

製品コードNYQ

デバイスクラスクラス3

診療科U

諮問委員会PA （注：原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）

医療機器の概要

Chromogenic in situ hybridization, nucleic acid amplification, HER2/NEU gene, breast cancer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ventana Medical Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-01-26. The device is classified under product code NYQ. It was reviewed by the PA advisory panel.

よくある質問

What is the Chromogenic in situ hybridization, nucleic acid amplification, HER2/NEU gene, breast cancer?

Chromogenic in situ hybridization, nucleic acid amplification, HER2/NEU gene, breast cancer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-01-26. The listed applicant is Ventana Medical Systems, Inc..

When did Chromogenic in situ hybridization, nucleic acid amplification, HER2/NEU gene, breast cancer receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Chromogenic in situ hybridization, nucleic acid amplification, HER2/NEU gene, breast cancer can be found in the official FDA records.

クロロジックインシチューハイブリデーション、核酸増幅、HER2/NEU遺伝子、乳がんの申請者は誰ですか？

The FDA 510(k) record lists Ventana Medical Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

Chromogenic in situ hybridization、核酸増幅、HER2/NEU遺伝子、乳がんのFDA製品コードは何ですか？

Chromogenic in situ hybridization、核酸増幅、HER2/NEU遺伝子、乳がんのFDA製品コードはNYQです。

公式ソース

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