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FDA PMA

大動脈弁、移植用弁、皮膚内経由

PMA番号:P100041 · 2016-03-22

決定日2016-03-22
PMA番号P100041
製品コードNPT
デバイスクラスクラス3
診療科U
諮問委員会CV

医療機器の概要

Aortic valve, prosthesis, percutaneously delivered is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Edwards Lifesciences, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-22. The device is classified under product code NPT. It was reviewed by the CV advisory panel.

よくある質問

What is the Aortic valve, prosthesis, percutaneously delivered?

Aortic valve, prosthesis, percutaneously delivered is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-22. The listed applicant is Edwards Lifesciences, LLC.

When did Aortic valve, prosthesis, percutaneously delivered receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Aortic valve, prosthesis, percutaneously delivered can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Aortic valve, prosthesis, percutaneously delivered?

The FDA 510(k) record lists Edwards Lifesciences, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aortic valve, prosthesis, percutaneously delivered?

The FDA product code for Aortic valve, prosthesis, percutaneously delivered is NPT.

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