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FDA PMA

システム、血流動態、埋込型

PMA番号:P100045 · 2026-09-11

決定日2026-09-11
PMA番号P100045
製品コードMOM
デバイスクラスクラス3
診療科U
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策:medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**:[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**:食品医薬品局 **510(k)**:510(k)届出 **PMA**:プレマーケティング評価届出 **NCT**:臨床試験登録番号 **PMID**:PubMed ID **識別子**:[ここに識別子が記載されています] **URL**:[ここにURLが記載されています]

医療機器の概要

System, hemodynamic, implantable is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is ABBOTT MEDICAL. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-11. The device is classified under product code MOM. It was reviewed by the CV advisory panel.

よくある質問

What is the System, hemodynamic, implantable?

System, hemodynamic, implantable is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-11. The listed applicant is ABBOTT MEDICAL.

When did System, hemodynamic, implantable receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for System, hemodynamic, implantable can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for System, hemodynamic, implantable?

The FDA 510(k) record lists ABBOTT MEDICAL as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for System, hemodynamic, implantable?

FDA製品コードは、System、hemodynamic、implantable用のSystemです。

関連する臨床試験

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公式ソース

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