移植、胃食道逆流防止装置
PMA番号：P100049 · 2026-01-16
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決定日2026-01-16
PMA番号P100049
製品コードLEI
デバイスクラスクラス3
診療科U
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。
以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。
ポリシー：medical-regulatory-v1
[原文]
GU
[翻訳]
GU
医療機器の概要
IMPLANT, ANTI-GASTROESOPHAGEAL REFLUX is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Torax Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-16. The device is classified under product code LEI. It was reviewed by the GU advisory panel.
よくある質問
What is the IMPLANT, ANTI-GASTROESOPHAGEAL REFLUX?
IMPLANT, ANTI-GASTROESOPHAGEAL REFLUX is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-16. The listed applicant is Torax Medical.
When did IMPLANT, ANTI-GASTROESOPHAGEAL REFLUX receive FDA 510(k) clearance?
The clearance date for IMPLANT, ANTI-GASTROESOPHAGEAL REFLUX can be found in the official FDA records.
IMPLANT、抗食道胃逆流の記載された申請者は誰ですか？
The FDA 510(k) record lists Torax Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
IMPLANT, ANTI-GASTROESOPHAGEAL REFLUXのFDA製品コードは何ですか？
FDA製品コード「IMPLANT, ANTI-GASTROESOPHAGEAL REFLUX」はLEIです。
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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