胃空気検査装置
PMA番号：P110015 · 2026-04-24
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決定日2026-04-24
PMA番号P110015
製品コードPGE
デバイスクラスクラス3
診療科U
諮問委員会CH
当社の医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の規制に従って製造・販売されています。製品は、510(k)通知書およびPMA（プレマーケティング評価）を通じて承認を受けています。臨床試験情報は、NCT（臨床試験登録番号）およびPMID（PubMed ID）で確認できます。詳細については、以下のURLをご参照ください。
[URL]
医療機器の概要
Gastric Emptying Breath Test is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Advanced Breath Diagnostics. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-24. The device is classified under product code PGE. It was reviewed by the CH advisory panel.
よくある質問
What is the Gastric Emptying Breath Test?
Gastric Emptying Breath Test is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-24. The listed applicant is Advanced Breath Diagnostics.
When did Gastric Emptying Breath Test receive FDA 510(k) clearance?
The clearance date for Gastric Emptying Breath Test can be found in the official FDA records.
Who is the listed applicant for Gastric Emptying Breath Test?
The FDA 510(k) record lists Advanced Breath Diagnostics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Gastric Emptying Breath Test?
The FDA product code for Gastric Emptying Breath Test is PGE.
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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