センサー、血糖、侵襲性
PMA番号：P120005 · 2024-01-09
広告
申請者Dexcom, Inc.
決定日2024-01-09
PMA番号P120005
製品コードMDS
デバイスクラスクラス3
診療科U
諮問委員会CH
当社の医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の規制に従って製造・販売されています。製品は、510(k)通知書およびPMA（プレマーケティング評価）を通じて承認を受けています。臨床試験情報は、NCT（臨床試験登録番号）およびPMID（PubMed ID）で確認できます。詳細については、以下のURLをご参照ください。
[URL]
医療機器の概要
Sensor, glucose, invasive is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dexcom, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-01-09. The device is classified under product code MDS. It was reviewed by the CH advisory panel.
よくある質問
What is the Sensor, glucose, invasive?
Sensor, glucose, invasive is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-01-09. The listed applicant is Dexcom, Inc..
When did Sensor, glucose, invasive receive FDA 510(k) clearance?
The clearance date for Sensor, glucose, invasive can be found in the official FDA records.
センサー、血糖、侵襲性のリストされた申請者は誰ですか？
FDA 510(k)レコードでは、Dexcom, Inc.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。
Sensor、血糖、侵襲型のFDA製品コードは何ですか？
FDA製品コード（Sensor、血糖、侵襲性）はMDSです。
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
広告