人工乳房、充気式、内部、塩水式
PMA番号：P120011 · 2025-02-11
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決定日2025-02-11
PMA番号P120011
製品コードFWM
デバイスクラスクラス3
診療科G
規制番号21 CFR 8
諮問委員会SU
（以下のテキストは翻訳されていません。）
Policy: medical-regulatory-v1
医療機器の概要
Prosthesis, breast, inflatable, internal, saline is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bimini Health Tech. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-11. The device is classified under product code FWM. It was reviewed by the SU advisory panel.
よくある質問
What is the Prosthesis, breast, inflatable, internal, saline?
Prosthesis, breast, inflatable, internal, saline is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-11. The listed applicant is Bimini Health Tech.
When did Prosthesis, breast, inflatable, internal, saline receive FDA 510(k) clearance?
The clearance date for Prosthesis, breast, inflatable, internal, saline can be found in the official FDA records.
Who is the listed applicant for Prosthesis, breast, inflatable, internal, saline?
The FDA 510(k) record lists Bimini Health Tech as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Prosthesis, breast, inflatable, internal, saline?
The FDA product code for Prosthesis, breast, inflatable, internal, saline is FWM.
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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