体幹遺伝子変異検出システム
PMA番号：P120022 · 2021-07-07
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申請者QIAGEN GmbH
決定日2021-07-07
PMA番号P120022
製品コードOWD
デバイスクラスクラス3
診療科U
諮問委員会PA
（注：原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
医療機器の概要
Somatic gene mutation detection system is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is QIAGEN GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-07. The device is classified under product code OWD. It was reviewed by the PA advisory panel.
よくある質問
What is the Somatic gene mutation detection system?
Somatic gene mutation detection system is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-07. The listed applicant is QIAGEN GmbH.
When did Somatic gene mutation detection system receive FDA 510(k) clearance?
The clearance date for Somatic gene mutation detection system can be found in the official FDA records.
Who is the listed applicant for Somatic gene mutation detection system?
FDA 510(k)レコードには、QIAGEN GmbHが申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。
What is the FDA product code for Somatic gene mutation detection system?
The FDA product code for Somatic gene mutation detection system is OWD.
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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