Pump, infusion, insulin, to be used with invasive glucose sensor
PMA番号：P130007 · 2018-07-11
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申請者Animas Corp.
決定日2018-07-11
PMA番号P130007
製品コードOYC
デバイスクラスクラス3
診療科U
諮問委員会CH
当社の医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の規制に従って製造・販売されています。製品は、510(k)通知書およびPMA（プレマーケティング評価）を通じて承認を受けています。臨床試験情報は、NCT（臨床試験登録番号）およびPMID（PubMed ID）で確認できます。詳細については、以下のURLをご参照ください。
[URL]
医療機器の概要
Pump, infusion, insulin, to be used with invasive glucose sensor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Animas Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-07-11. The device is classified under product code OYC. It was reviewed by the CH advisory panel.
よくある質問
What is the Pump, infusion, insulin, to be used with invasive glucose sensor?
Pump, infusion, insulin, to be used with invasive glucose sensor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-07-11. The listed applicant is Animas Corp..
When did Pump, infusion, insulin, to be used with invasive glucose sensor receive FDA 510(k) clearance?
The clearance date for Pump, infusion, insulin, to be used with invasive glucose sensor can be found in the official FDA records.
Who is the listed applicant for Pump, infusion, insulin, to be used with invasive glucose sensor?
The FDA 510(k) record lists Animas Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Pump, infusion, insulin, to be used with invasive glucose sensor?
The FDA product code for Pump, infusion, insulin, to be used with invasive glucose sensor is OYC.
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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