大動脈弁、移植用弁、皮膚内経由
PMA番号：P130009 · 2021-03-19
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決定日2021-03-19
PMA番号P130009
製品コードNPT
デバイスクラスクラス3
診療科U
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。
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**政策：medical-regulatory-v1**
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[ここに原文が記載されています]
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**会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています]
**FDA**：食品医薬品局
**510(k)**：510(k)届出
**PMA**：プレマーケティング評価届出
**NCT**：臨床試験登録番号
**PMID**：PubMed ID
**識別子**：[ここに識別子が記載されています]
**URL**：[ここにURLが記載されています]
医療機器の概要
Aortic valve, prosthesis, percutaneously delivered is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Edwards Lifesciences, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-19. The device is classified under product code NPT. It was reviewed by the CV advisory panel.
よくある質問
What is the Aortic valve, prosthesis, percutaneously delivered?
Aortic valve, prosthesis, percutaneously delivered is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-19. The listed applicant is Edwards Lifesciences, LLC.
When did Aortic valve, prosthesis, percutaneously delivered receive FDA 510(k) clearance?
The clearance date for Aortic valve, prosthesis, percutaneously delivered can be found in the official FDA records.
大動脈弁、人工弁、経皮移植型の申請者は誰ですか？
The FDA 510(k) record lists Edwards Lifesciences, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
大動脈弁，移植用のペルキュテンティアルデリバリーエンドプロダクトのFDA製品コードは何ですか？
FDA製品コードでは、経皮移植型の大動脈弁プロテーゼのものはNPTです。
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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