シトメガロウイルス（CMV）DNA定量試験
PMA番号：P130027 · 2018-09-26
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申請者Qiagen, Inc.
決定日2018-09-26
PMA番号P130027
製品コードPAB
デバイスクラスクラス2
診療科M
規制番号21 CFR 8
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。
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MI
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URLや識別子などは原文のままです。
医療機器の概要
Cytomegalovirus (cmv) dna quantitative assay is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Qiagen, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-09-26. The device is classified under product code PAB. It was reviewed by the MI advisory panel.
よくある質問
What is the Cytomegalovirus (cmv) dna quantitative assay?
Cytomegalovirus (cmv) dna quantitative assay is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-09-26. The listed applicant is Qiagen, Inc..
When did Cytomegalovirus (cmv) dna quantitative assay receive FDA 510(k) clearance?
The clearance date for Cytomegalovirus (cmv) dna quantitative assay can be found in the official FDA records.
Who is the listed applicant for Cytomegalovirus (cmv) dna quantitative assay?
The FDA 510(k) record lists Qiagen, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Cytomegalovirus (cmv) dna quantitative assay?
The FDA product code for Cytomegalovirus (cmv) dna quantitative assay is PAB.
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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