人工脊椎、棘突間隔/プレート
PMA番号：P140004 · 2024-11-07
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決定日2024-11-07
PMA番号P140004
製品コードNQO
デバイスクラスクラス3
診療科U
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。
[原文]
OR
[翻訳]
OR
注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
医療機器の概要
Prosthesis, spinous process spacer/plate is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Boston Scientific Neuromodulation. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-07. The device is classified under product code NQO. It was reviewed by the OR advisory panel. Product code NQO falls under the category of General Hospital, which covers general-purpose hospital equipment and supplies. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements.
よくある質問
What is the Prosthesis, spinous process spacer/plate?
Prosthesis, spinous process spacer/plate is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-07. The listed applicant is Boston Scientific Neuromodulation.
When did Prosthesis, spinous process spacer/plate receive FDA 510(k) clearance?
The clearance date for Prosthesis, spinous process spacer/plate can be found in the official FDA records.
Who is the listed applicant for Prosthesis, spinous process spacer/plate?
The FDA 510(k) record lists Boston Scientific Neuromodulation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Prosthesis, spinous process spacer/plate?
The FDA product code for Prosthesis, spinous process spacer/plate is NQO. This falls under the General Hospital category.
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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