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FDA PMA

システム、内腔血管移植体、主动脉瘤治療用

PMA番号:P140016 · 2026-08-04

決定日2026-08-04
PMA番号P140016
製品コードMIH
デバイスクラスクラス3
診療科U
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策:medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**:[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**:食品医薬品局 **510(k)**:510(k)届出 **PMA**:プレマーケティング評価届出 **NCT**:臨床試験登録番号 **PMID**:PubMed ID **識別子**:[ここに識別子が記載されています] **URL**:[ここにURLが記載されています]

医療機器の概要

SYSTEM, ENDOVASCULAR GRAFT, AORTIC ANEURYSM TREATMENT is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cook Medical Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-04. The device is classified under product code MIH. It was reviewed by the CV advisory panel.

よくある質問

What is the SYSTEM, ENDOVASCULAR GRAFT, AORTIC ANEURYSM TREATMENT?

SYSTEM, ENDOVASCULAR GRAFT, AORTIC ANEURYSM TREATMENT is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-04. The listed applicant is Cook Medical Incorporated.

When did SYSTEM, ENDOVASCULAR GRAFT, AORTIC ANEURYSM TREATMENT receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for SYSTEM, ENDOVASCULAR GRAFT, AORTIC ANEURYSM TREATMENT can be found in the official FDA records.

SYSTEM、ENDOVASCULAR GRAFT、AORTIC ANEURYSM TREATMENTの申請者は誰ですか?

The FDA 510(k) record lists Cook Medical Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

SYSTEM、ENDOVASCULAR GRAFT、AORTIC ANEURYSM TREATMENTのFDA製品コードは何ですか?

FDA製品コード「SYSTEM、ENDOVASCULAR GRAFT、AORTIC ANEURYSM TREATMENT」はMIHです。

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