肝炎ウイルスB DNA検出
PMA番号：P150014 · 2025-10-17
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決定日2025-10-17
PMA番号P150014
製品コードMKT
デバイスクラスクラス2
診療科M
規制番号21 CFR 8
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。
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MI
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URLや識別子などは原文のままです。
医療機器の概要
Hepatitis Viral B DNA Detection is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Roche Molecular Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-17. The device is classified under product code MKT. It was reviewed by the MI advisory panel.
よくある質問
What is the Hepatitis Viral B DNA Detection?
Hepatitis Viral B DNA Detection is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-17. The listed applicant is Roche Molecular Systems, Inc..
When did Hepatitis Viral B DNA Detection receive FDA 510(k) clearance?
The clearance date for Hepatitis Viral B DNA Detection can be found in the official FDA records.
Who is the listed applicant for Hepatitis Viral B DNA Detection?
FDA 510(k)レコードでは、Roche Molecular Systems, Inc.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。
What is the FDA product code for Hepatitis Viral B DNA Detection?
The FDA product code for Hepatitis Viral B DNA Detection is MKT.
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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