免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA PMA

アッセイ、ハイブリダイゼーションおよび/または核酸増幅による肝炎C RNA、肝炎Cウイルスの検出

PMA番号：P150015 · 2021-06-02

申請者Roche Molecular Systems, Inc.
決定日2021-06-02
PMA番号P150015
製品コードMZP
デバイスクラスクラス2
診療科M
規制番号21 CFR 8
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- MI --- URLや識別子などは原文のままです。

医療機器の概要

Assay, hybridization and/or nucleic acid amplification for detection of hepatitis c rna,hepatitis c virus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Roche Molecular Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-06-02. The device is classified under product code MZP. It was reviewed by the MI advisory panel.

よくある質問

What is the Assay, hybridization and/or nucleic acid amplification for detection of hepatitis c rna,hepatitis c virus?

Assay, hybridization and/or nucleic acid amplification for detection of hepatitis c rna,hepatitis c virus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-06-02. The listed applicant is Roche Molecular Systems, Inc..

When did Assay, hybridization and/or nucleic acid amplification for detection of hepatitis c rna,hepatitis c virus receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Assay, hybridization and/or nucleic acid amplification for detection of hepatitis c rna,hepatitis c virus can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Assay, hybridization and/or nucleic acid amplification for detection of hepatitis c rna,hepatitis c virus?

FDA 510(k)レコードでは、Roche Molecular Systems, Inc.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for Assay, hybridization and/or nucleic acid amplification for detection of hepatitis c rna,hepatitis c virus?

The FDA product code for Assay, hybridization and/or nucleic acid amplification for detection of hepatitis c rna,hepatitis c virus is MZP.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

NCT07608549FLASH試験フェーズ1安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAPシステム外部臨床研究（ECS）NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177アネウロイスマルサブアラクナイドヘモラジーの二次性脳血管収縮に対する交感神経調節の影響SUSPENDEDNCT07095751膀胱癌を診断するための人工知能（AI）アシストドのUro-Camカテーテル評価システムNOT_YET_RECRUITING

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑