吸収性冠動脈内薬剤放出支架
PMA番号：P150023 · 2018-05-30
広告
決定日2018-05-30
PMA番号P150023
製品コードPNY
デバイスクラスクラス3
診療科U
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。
---
**政策：medical-regulatory-v1**
---
[ここに原文が記載されています]
---
**会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています]
**FDA**：食品医薬品局
**510(k)**：510(k)届出
**PMA**：プレマーケティング評価届出
**NCT**：臨床試験登録番号
**PMID**：PubMed ID
**識別子**：[ここに識別子が記載されています]
**URL**：[ここにURLが記載されています]
医療機器の概要
Absorbable coronary drug-eluting stent is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Abbott Vascular, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-30. The device is classified under product code PNY. It was reviewed by the CV advisory panel.
よくある質問
What is the Absorbable coronary drug-eluting stent?
Absorbable coronary drug-eluting stent is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-30. The listed applicant is Abbott Vascular, Inc..
When did Absorbable coronary drug-eluting stent receive FDA 510(k) clearance?
The clearance date for Absorbable coronary drug-eluting stent can be found in the official FDA records.
Who is the listed applicant for Absorbable coronary drug-eluting stent?
The FDA 510(k) record lists Abbott Vascular, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Absorbable coronary drug-eluting stent?
The FDA product code for Absorbable coronary drug-eluting stent is PNY.
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
広告