心臓弁，非移植組織
PMA番号：P150036 · 2026-07-29
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決定日2026-07-29
PMA番号P150036
製品コードLWR
デバイスクラスクラス3
診療科U
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。
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**政策：medical-regulatory-v1**
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[ここに原文が記載されています]
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**会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています]
**FDA**：食品医薬品局
**510(k)**：510(k)届出
**PMA**：プレマーケティング評価届出
**NCT**：臨床試験登録番号
**PMID**：PubMed ID
**識別子**：[ここに識別子が記載されています]
**URL**：[ここにURLが記載されています]
医療機器の概要
heart-valve, non-allograft tissue is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Edwards Lifesciences, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-29. The device is classified under product code LWR. It was reviewed by the CV advisory panel.
よくある質問
What is the heart-valve, non-allograft tissue?
heart-valve, non-allograft tissue is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-29. The listed applicant is Edwards Lifesciences, LLC.
When did heart-valve, non-allograft tissue receive FDA 510(k) clearance?
The clearance date for heart-valve, non-allograft tissue can be found in the official FDA records.
心臓弁、非同種移植組織の申請者は誰ですか？
The FDA 510(k) record lists Edwards Lifesciences, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
心臓弁、非同種移植組織用のFDA製品コードは何ですか？
FDAの心臓弁、非同種移植組織用製品コードはLWRです。
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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