眼圧低下用埋込装置
PMA番号：P150037 · 2020-04-09
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決定日2020-04-09
PMA番号P150037
製品コードOGO
デバイスクラスクラス3
診療科U
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。
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当社の医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の510(k)規制に従って承認されています。PMA（プレマーケティングアセスメント）申請は、NCT（臨床試験登録番号）[NCTXXXXXXX]およびPMID（PubMed ID）[PMIDXXXXXXX]に基づいています。詳細については、以下のURLをご参照ください：[URL]。
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Policy: medical-regulatory-v1
医療機器の概要
Intraocular pressure lowering implant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alcon Research, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-09. The device is classified under product code OGO. It was reviewed by the OP advisory panel.
よくある質問
What is the Intraocular pressure lowering implant?
Intraocular pressure lowering implant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-09. The listed applicant is Alcon Research, Ltd..
When did Intraocular pressure lowering implant receive FDA 510(k) clearance?
The clearance date for Intraocular pressure lowering implant can be found in the official FDA records.
Who is the listed applicant for Intraocular pressure lowering implant?
The FDA 510(k) record lists Alcon Research, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Intraocular pressure lowering implant?
The FDA product code for Intraocular pressure lowering implant is OGO.
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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