免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA PMA

MR-guided focused ultrasound system

PMA番号:P150038 · 2026-09-16

申請者Insightec
決定日2026-09-16
PMA番号P150038
製品コードPOH
デバイスクラスクラス3
診療科U
諮問委員会NE

医療機器の概要

MR-guided focused ultrasound system is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Insightec. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-16. The device is classified under product code POH. It was reviewed by the NE advisory panel.

よくある質問

What is the MR-guided focused ultrasound system?

MR-guided focused ultrasound system is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-16. The listed applicant is Insightec.

When did MR-guided focused ultrasound system receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for MR-guided focused ultrasound system can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for MR-guided focused ultrasound system?

The FDA 510(k) record lists Insightec as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MR-guided focused ultrasound system?

The FDA product code for MR-guided focused ultrasound system is POH.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑