蛍光原位ハイブリダイゼーション、染色体17p欠失（TP53）
PMA番号：P150041 · 2026-02-18
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決定日2026-02-18
PMA番号P150041
製品コードPNK
デバイスクラスクラス3
診療科U
諮問委員会PA
（注：原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
医療機器の概要
Fluorescence in situ hybridization, chromosome 17p deletion (TP53) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Abbott Molecular, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-18. The device is classified under product code PNK. It was reviewed by the PA advisory panel.
よくある質問
What is the Fluorescence in situ hybridization, chromosome 17p deletion (TP53)?
Fluorescence in situ hybridization, chromosome 17p deletion (TP53) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-18. The listed applicant is Abbott Molecular, Inc..
When did Fluorescence in situ hybridization, chromosome 17p deletion (TP53) receive FDA 510(k) clearance?
The clearance date for Fluorescence in situ hybridization, chromosome 17p deletion (TP53) can be found in the official FDA records.
Who is the listed applicant for Fluorescence in situ hybridization, chromosome 17p deletion (TP53)?
The FDA 510(k) record lists Abbott Molecular, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Fluorescence in situ hybridization, chromosome 17p deletion (TP53)?
The FDA product code for Fluorescence in situ hybridization, chromosome 17p deletion (TP53) is PNK.
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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