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FDA PMA

医療画像解析器

PMA番号:P160009 · 2017-03-24

申請者Icad, Inc.
決定日2017-03-24
PMA番号P160009
製品コードMYN
デバイスクラスクラス2
診療科R
規制番号21 CFR 8
諮問委員会RA

医療機器の概要

Analyzer, medical image is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Icad, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-24. The device is classified under product code MYN. It was reviewed by the RA advisory panel.

よくある質問

What is the Analyzer, medical image?

Analyzer, medical image is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-24. The listed applicant is Icad, Inc..

When did Analyzer, medical image receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Analyzer, medical image can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Analyzer, medical image?

The FDA 510(k) record lists Icad, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Analyzer, medical image?

The FDA product code for Analyzer, medical image is MYN.

関連する臨床試験

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