ステント、冠動脈
PMA番号：P160014 · 2021-10-12
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決定日2021-10-12
PMA番号P160014
製品コードMAF
デバイスクラスクラス3
診療科U
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。
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**政策：medical-regulatory-v1**
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[ここに原文が記載されています]
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**会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています]
**FDA**：食品医薬品局
**510(k)**：510(k)届出
**PMA**：プレマーケティング評価届出
**NCT**：臨床試験登録番号
**PMID**：PubMed ID
**識別子**：[ここに識別子が記載されています]
**URL**：[ここにURLが記載されています]
医療機器の概要
STENT, CORONARY is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Celonova Biosciences, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-10-12. The device is classified under product code MAF. It was reviewed by the CV advisory panel.
よくある質問
What is the STENT, CORONARY?
STENT, CORONARY is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-10-12. The listed applicant is Celonova Biosciences, Inc..
When did STENT, CORONARY receive FDA 510(k) clearance?
The clearance date for STENT, CORONARY can be found in the official FDA records.
Who is the listed applicant for STENT, CORONARY?
The FDA 510(k) record lists Celonova Biosciences, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for STENT, CORONARY?
The FDA product code for STENT, CORONARY is MAF.
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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