アッセイ、ゲノタイピング、肝炎Cウイルス
PMA番号：P160016 · 2020-09-23
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決定日2020-09-23
PMA番号P160016
製品コードOBF
デバイスクラスクラス2
診療科M
規制番号21 CFR 8
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。
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MI
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URLや識別子などは原文のままです。
医療機器の概要
Assay, genotyping, hepatitis c virus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fujirebio Europe N.V.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-09-23. The device is classified under product code OBF. It was reviewed by the MI advisory panel.
よくある質問
What is the Assay, genotyping, hepatitis c virus?
Assay, genotyping, hepatitis c virus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-09-23. The listed applicant is Fujirebio Europe N.V..
When did Assay, genotyping, hepatitis c virus receive FDA 510(k) clearance?
The clearance date for Assay, genotyping, hepatitis c virus can be found in the official FDA records.
Who is the listed applicant for Assay, genotyping, hepatitis c virus?
The FDA 510(k) record lists Fujirebio Europe N.V. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Assay, genotyping, hepatitis c virus?
The FDA product code for Assay, genotyping, hepatitis c virus is OBF.
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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