センサー、血糖、侵襲的、補助的でない、工場での調整済み、ユーザーによって起動
PMA番号：P160030 · 2026-09-01
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決定日2026-09-01
PMA番号P160030
製品コードPZE
デバイスクラスクラス3
診療科U
諮問委員会CH
当社の医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の規制に従って製造・販売されています。製品は、510(k)通知書およびPMA（プレマーケティング評価）を通じて承認を受けています。臨床試験情報は、NCT（臨床試験登録番号）およびPMID（PubMed ID）で確認できます。詳細については、以下のURLをご参照ください。
[URL]
医療機器の概要
Sensor, glucose, invasive, non-adjunctive, factory-calibrated, user-initiated is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Abbott Diabetes Care, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-01. The device is classified under product code PZE. It was reviewed by the CH advisory panel.
よくある質問
What is the Sensor, glucose, invasive, non-adjunctive, factory-calibrated, user-initiated?
Sensor, glucose, invasive, non-adjunctive, factory-calibrated, user-initiated is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-01. The listed applicant is Abbott Diabetes Care, Inc..
When did Sensor, glucose, invasive, non-adjunctive, factory-calibrated, user-initiated receive FDA 510(k) clearance?
The clearance date for Sensor, glucose, invasive, non-adjunctive, factory-calibrated, user-initiated can be found in the official FDA records.
センサー、血糖、侵襲性、追加非、工場調整済み、ユーザー起動のリストされた申請者は誰ですか？
The FDA 510(k) record lists Abbott Diabetes Care, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
Sensor、血糖、侵襲性、非補助的、工場調整済み、ユーザー発動のFDA製品コードは何ですか？
FDA製品コードは、Sensor、血糖、侵襲的、補助的でない、工場設定済み、ユーザー起動のものにPZEが適用されます。
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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