埋込型中枢性睡眠時無呼吸症候群用胸筋膜神経刺激器
PMA番号：P160039 · 2025-05-07
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申請者Respicardia
決定日2025-05-07
PMA番号P160039
製品コードPSR
デバイスクラスクラス3
診療科U
諮問委員会AN
当社の医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の規制に従って製造・販売されています。製品は、510(k)通知書およびPMA（プレマーケティング評価）を通じて承認を受けています。臨床試験情報は、NCT（臨床試験登録番号）およびPMID（PubMed ID）で確認できます。詳細情報や製品の詳細については、以下のURLをご参照ください。
[URL]
医療機器の概要
Implanted phrenic nerve stimulator for central sleep apnea is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Respicardia. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-07. The device is classified under product code PSR. It was reviewed by the AN advisory panel.
よくある質問
What is the Implanted phrenic nerve stimulator for central sleep apnea?
Implanted phrenic nerve stimulator for central sleep apnea is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-07. The listed applicant is Respicardia.
When did Implanted phrenic nerve stimulator for central sleep apnea receive FDA 510(k) clearance?
The clearance date for Implanted phrenic nerve stimulator for central sleep apnea can be found in the official FDA records.
Who is the listed applicant for Implanted phrenic nerve stimulator for central sleep apnea?
The FDA 510(k) record lists Respicardia as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Implanted phrenic nerve stimulator for central sleep apnea?
The FDA product code for Implanted phrenic nerve stimulator for central sleep apnea is PSR.
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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