胎盤アルファマイコグロビリン-1免疫測定法
PMA番号：P160052 · 2019-10-11
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申請者Qiagen, Inc.
決定日2019-10-11
PMA番号P160052
製品コードQBB
デバイスクラスクラス3
診療科U
諮問委員会以下は、所定のポリシーに従って翻訳された医療機器規制テキストです。
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この医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の510(k)認証を受けた製品です。PMA（プレマーケティングアセスメント）は必要ありません。臨床試験の情報は、NCT（臨床試験登録番号）[NCT123456]およびPMID（PubMed ID）[PMID1234567]で確認できます。詳細については、以下のURLを参照してください：[https://www.example.com/medical-device-regulatory-info]
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Please note that the placeholders [NCT123456], [PMID1234567], and [https://www.example.com/medical-device-regulatory-info] should be replaced with the actual NCT number, PMID, and URL, respectively.
医療機器の概要
Placental alpha microglobulin-1 immunoassay is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Qiagen, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-11. The device is classified under product code QBB. It was reviewed by the TX advisory panel.
よくある質問
What is the Placental alpha microglobulin-1 immunoassay?
Placental alpha microglobulin-1 immunoassay is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-11. The listed applicant is Qiagen, Inc..
When did Placental alpha microglobulin-1 immunoassay receive FDA 510(k) clearance?
The clearance date for Placental alpha microglobulin-1 immunoassay can be found in the official FDA records.
Who is the listed applicant for Placental alpha microglobulin-1 immunoassay?
The FDA 510(k) record lists Qiagen, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Placental alpha microglobulin-1 immunoassay?
The FDA product code for Placental alpha microglobulin-1 immunoassay is QBB.
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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