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FDA PMA

移植に適さないと最初に認定されたドナーの肺の移植用ノルマルテンペラチブ保護システム

PMA番号:P180014 · 2026-09-16

決定日2026-09-16
PMA番号P180014
製品コードPHO
デバイスクラスクラス3
診療科U
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー:medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU

医療機器の概要

Normothermic preservation system for transplantation of initially unacceptable donor lungs is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Xvivo Perfusion, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-16. The device is classified under product code PHO. It was reviewed by the GU advisory panel.

よくある質問

What is the Normothermic preservation system for transplantation of initially unacceptable donor lungs?

Normothermic preservation system for transplantation of initially unacceptable donor lungs is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-16. The listed applicant is Xvivo Perfusion, Inc..

When did Normothermic preservation system for transplantation of initially unacceptable donor lungs receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Normothermic preservation system for transplantation of initially unacceptable donor lungs can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Normothermic preservation system for transplantation of initially unacceptable donor lungs?

The FDA 510(k) record lists Xvivo Perfusion, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Normothermic preservation system for transplantation of initially unacceptable donor lungs?

FDA製品コードは、移植用の最初に不適切なドナー肺のNormothermic preservation systemに対してPHOです。

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