体幹遺伝子変異検出システム
PMA番号：P190004 · 2019-05-24
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申請者QIAGEN GmbH
決定日2019-05-24
PMA番号P190004
製品コードOWD
デバイスクラスクラス3
診療科U
諮問委員会MG社の医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の規制に従って製造・販売されています。製品は、510(k)通知書に基づいて承認されており、PMA（プレマーケティング評価）やNCT（臨床試験登録番号）、PMID（PubMed ID）などの識別情報も提供されています。詳細については、以下のURLをご参照ください：[URL]
医療機器の概要
Somatic gene mutation detection system is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is QIAGEN GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2019-05-24. The device is classified under product code OWD. It was reviewed by the MG advisory panel.
よくある質問
What is the Somatic gene mutation detection system?
Somatic gene mutation detection system is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-05-24. The listed applicant is QIAGEN GmbH.
When did Somatic gene mutation detection system receive FDA 510(k) clearance?
The clearance date for Somatic gene mutation detection system can be found in the official FDA records.
Who is the listed applicant for Somatic gene mutation detection system?
FDA 510(k)レコードには、QIAGEN GmbHが申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。
What is the FDA product code for Somatic gene mutation detection system?
The FDA product code for Somatic gene mutation detection system is OWD.
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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