股関節切断者のリハビリテーション用のオッセオアンチャoredプロテーゼ
PMA番号：P190009 · 2026-04-15
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申請者Integrum AB
決定日2026-04-15
PMA番号P190009
製品コードPJY
デバイスクラスクラス3
診療科U
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。
[原文]
OR
[翻訳]
OR
注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
医療機器の概要
Osseoanchored prostheses for the rehabilitation of transfemoral amputees is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Integrum AB. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-15. The device is classified under product code PJY. It was reviewed by the OR advisory panel.
よくある質問
What is the Osseoanchored prostheses for the rehabilitation of transfemoral amputees?
Osseoanchored prostheses for the rehabilitation of transfemoral amputees is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-15. The listed applicant is Integrum AB.
When did Osseoanchored prostheses for the rehabilitation of transfemoral amputees receive FDA 510(k) clearance?
The clearance date for Osseoanchored prostheses for the rehabilitation of transfemoral amputees can be found in the official FDA records.
Who is the listed applicant for Osseoanchored prostheses for the rehabilitation of transfemoral amputees?
The FDA 510(k) record lists Integrum AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Osseoanchored prostheses for the rehabilitation of transfemoral amputees?
The FDA product code for Osseoanchored prostheses for the rehabilitation of transfemoral amputees is PJY.
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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